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抗原検査キットの販売について

2021/10/01

弊社販売の抗原検査キットは、国の承認・認証は受けておりませんが、
医薬品ではなく雑品扱いとして承認がなくとも販売が可能になっております。

検体に新型コロナウイルスの抗原の存在を確認する「研究用」の製品であるため、
検出結果に対して、医学的判断を行うことを目的とする製品ではありません。

弊社販売の製品は、研究用として「診断・治療」を目的とする商品ではありませんので、
日本国内では「医療機器」や「体外診断用医薬品」には該当しないため、
適法に販売させて頂いております。

何卒、よろしくお願い申し上げます。